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黑龍江迪安、天津迪安順利通過ISO15189現場評審
發布時間:2019-04-30   點擊次數:90030次



ISO15189是醫藥實驗室技術能力和有效質量管理認可的一塊模板,也是中國檢驗醫學實驗室發展的必經之路。4月北京迪安、昆山迪安順利通過現場評審,黑龍江迪安、天津迪安緊追其上,在26日-28日同時迎來第二次中國合格評定國家認可委員會(CNAS)專家組的現場評審。


黑龍江迪安:不斷完善,持續改進


這是黑龍江迪安自2018年成為省內首家通過ISO15189認可的第三方獨立醫學實驗室以來,第二次迎來現場評審。

評審現場人員合影

由安徽省臨床檢驗中心主任沈佐君任組長,天津醫科大學腫瘤醫院周云麗、北京大學第一醫院檢驗科李志艷組成的CNAS專家組,以及國家市場管理監督總局認可監測司處長曹健蒞臨指導。黑龍江迪安總經理李偉、實驗室主任陳非、質量負責人于莎莎等進行陪同。

首次會議

26日上午召開了首次會議,會上沈佐君組長就此次評審活動作了詳細說明。李偉總經理對黑龍江迪安公司發展及質量體系運行情況作匯報。

李偉總經理匯報

會議結束后,評審組一行人在李偉總經理的陪同下,到實驗室現場進行參觀指導。曹健處長表示了對實驗室質量、能力及服務的充分肯定。

參觀實驗室

參觀完成后,三位評審專家分赴實驗室各專業組,針對管理要素中的質量管理體系、文件控制、外部服務和供應、咨詢和投訴的解決等,以及技術要素中的人員管理、儀器和試劑、設施環境、檢驗全過程、結果報告及發布、信息系統等,逐一進行嚴格細致的評審與記錄核查,并對實驗室申報的項目進行現場試驗和指導。

走訪客戶

27日上午,專家組走訪公司客戶,并召開醫護人員座談會,與來自檢驗科、病理科的人員及臨床醫生圍繞檢驗前質量控制與黑龍江迪安服務質量等方面,進行深入溝通與討論。

 

28日會議中,專家組鄭重宣布,黑龍江迪安質量管理體系、技術能力等符合ISO15189的相關要求,順利通過現場評審。李偉總經理承諾黑龍江迪安將不斷完善體系建設、持續改進、秉持迪安“公正、精準、及時、責任、創新”的質量方針,為客戶提供更加優質的檢測服務。

 

天津迪安:以行動踐行使命


天津迪安也為第二次ISO15189的現場評審作了充分準備,此次專家組由解放軍302醫院臨床檢驗醫學中心主任曲芬擔任組長,福建醫科大學附屬協和醫院主任鄭培烝、北京大學第一醫院檢驗科主任李海霞組成,京津冀總經理劉學通、天津迪安總經理管學豐,北京迪安實驗室主任李筱梅等進行陪同。

評審現場合影

專家組在參觀實驗室的過程中,依據CNAS-CL02:2012版認可準則和各個領域的應用說明對天津迪安的質量體系運行情況和技術能力進行了全面的審核。核實了天津迪安管理要素、技術要素的各個過程文件與記錄,并通過比對實驗、現場問答,和天津迪安的技術人員進行深入交流。

參觀實驗室

參觀完實驗室,評審組走訪合作客戶,并與醫務人員進行了面對面的溝通座談,對天津迪安檢驗前端的質量控制進行評審,并給予了一致的認可。

 

最后評審組宣布天津迪安順利通過本次IS015189的現場評審。天津迪安將以此為契機,秉承迪安嚴格的質量方針,為客戶提供更加優質的第三方醫學檢測服務,以實際行動踐行“讓國人平等地分享健康”的使命。







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