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觀合醫藥與歐洲MLM醫學實驗室達成戰略合作,助力國際醫藥研發
發布時間:2019-05-08   點擊次數:28次



隨著醫藥研發的全球化,越來越多的臨床試驗需要同時兼顧到美國、歐洲和中國三大市場,開展國際多中心臨床試驗成為新藥研發的行業趨勢。但同時,國際多中心的新藥研發正面臨著一個特殊的挑戰:由于各個國家的政策限制,受試者的樣本幾乎不可能出口到其他國家的實驗室進行分析。

為適應國際多中心臨床試驗合作的發展潮流,更好地滿足全球客戶需求,觀合醫藥與歐洲老牌的MLM醫學實驗室正式建立戰略合作關系。雙方將在國際多中心臨床試驗中心實驗室領域開展廣泛合作,共同服務于國際多中心臨床試驗,提供一站式的中心實驗室服務。

MLM醫學實驗室總部

MLM醫學實驗室總部位于德國,占地2600余平方米,具有GLP認證,經CLIA、 CAP和DIN EN ISO15189認可,至今已為全球超過40個國家的140余項I-IV期國際臨床研究提供服務,治療領域包括糖尿病、腫瘤、傳染病、皮膚病、心血管、神經系統與免疫系統疾病。MLM的70余名員工中,博士以上學歷者超過30%。

MLM醫學實驗室

作為一家活躍于國際的醫學實驗室,MLM與觀合醫藥一樣,致力于為臨床試驗提供中心實驗室服務。雙方擁有很多共同點:都具有CAP認證和國際多中心臨床試驗經驗,從采集包管理到報告分析,為臨床試驗提供一站式的中心實驗室全流程服務,通過全面、嚴謹的檢測服務和數據管理服務為臨床試驗提供更精細的、更有價值的報告。

MLM團隊參觀觀合醫藥

關于這次戰略合作,觀合醫藥總經理徐頤表示:“MLM的中心實驗室質量體系和管理能力讓人敬佩。我們一直期待著與MLM醫學實驗室合作。自2017年加入ICH后,觀合醫藥不斷探索全球臨床研究市場、加強與歐洲客戶的聯系,爭做國際多中心臨床試驗中心實驗室服務的先驅者?!?/p>


MLM醫學實驗室總裁Dr. Stephan Wnendt,這樣評價觀合醫藥:“當我們參觀考察觀合醫藥時,對他們的專業設備和經驗豐富、技術專業的員工印象非常深刻。作為一家為臨床試驗提供服務的中心實驗室,觀合醫藥的經營理念、戰略與MLM幾乎完美匹配?!?/p>

觀合醫藥開展國際化合作

近年來,觀合醫藥已與BARC、ICON、Hematogenix等多家國際CRO中心實驗室達成戰略合作,不斷提升服務國際多中心臨床試驗的能力。通過嚴格的技術轉移體系,觀合醫藥成功轉移多家國際CRO中心實驗室的領先技術或獨立開發、驗證不同的生物標志物,完成了從商務流程到技術平臺的轉換,承接并高質量地完成了包括強生、輝瑞、豪森等在內的多家國內外客戶的臨床試驗中心實驗室檢測項目。

觀合醫藥實驗室

此次與MLM達成合作,將開啟觀合醫藥與國際中心實驗室戰略合作的又一嶄新篇章,助力觀合醫藥實現更加多元化、國際化的檢測服務,并接軌國際研發的行業質量標準和管理體系,促進中國臨床試驗數據獲得國際認可。


觀合醫藥

觀合醫藥由迪安診斷與泰格醫藥合資成立,是CAP認證和NGSP一級認證實驗室,致力于為臨床試驗提供一站式的中心實驗室服務和生物分析服務,同時提供科學咨詢、實驗室試劑盒管理、標本管理、項目管理、數據管理,在腫瘤、免疫、內分泌、心血管、血液病、傳染病、COPD等領域均有豐富的項目經驗。


E-mail:[email protected]

網站:www.teddylabservices.com







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